山东新华制药股份现涨超3% 获国家药监局签发沙库巴曲缬沙坦钠上市申请批准通知书

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山东新华制药股份现涨超3% 获国家药监局签发沙库巴曲缬沙坦钠上市申请批准通知书

  山东新华制药股份(00719)早盘股价上涨3.12%,现报6.61港元,成交额4645.20万港元。

  山东新华制药股份发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠(“本品”)《化学原料药上市申请批准通知书》。

  2023年10月,新华制药向国家药品监督管理局递交沙库巴曲缬沙坦钠境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理,2025年6月获得《化学原料药上市申请批准通知书》,审评结论为批准注册。

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